트라넥삼산은 화학명이 트랜스-4-아미노메틸사이클로헥산카복실산이고, 화학식이 C8H15NO2인 유기화합물이며, 주로 지혈제로 사용됩니다.
CAS 번호:1197-18-8
분자식:C8H15NO2
분자 무게:157.21
EINECS 번호:214-818-2
구조식:
녹는 점:>300도
비점:281.88도
밀도:1.0806
증기압:1.72hPaat25도
굴절률:1.4186
보관 조건:2-8도
용해도:물과 빙초산에 잘 녹으며, 아세톤과 에탄올(96%)에는 거의 녹지 않습니다.
모습:화이트 크리스털 파우더
수용성:1g/6ml
인화성 위험 특성:가연성; 연소 시 독성 질소산화물 연기 발생
보관 및 운송 특성:창고 환기, 저온 및 건조
소화 매체:건조 분말, 거품, 모래, 이산화탄소, 물 안개
약전 정보
원천
이 제품은 트랜스{{0}}아미노메틸사이클로헥산카복실산입니다. 건조 제품으로 계산하면 C8H15NO2 함량은 99.0% 이상이어야 합니다.
특성
본 제품은 흰색의 결정성 분말이며 냄새가 없습니다.
물에 쉽게 녹고, 에탄올, 아세톤, 클로로포름이나 에테르에는 거의 녹지 않습니다.
식별하다
1. 본 제품을 약 0.1g 취하여 물 5mL를 가하여 녹인 후 닌히드린 약 10mg을 가하여 점차 청자색이 될 때까지 가열한다.
2. 본 제품의 적외선 흡수 스펙트럼은 대조 스펙트럼(스펙트럼 세트 409)과 일치해야 합니다.
조사하다
알칼리도
본 제품 {{0}}.5g을 취하여 물 10mL을 가하여 녹인 후 법(총칙 0631)에 따라 측정한다. pH 값은 7.0~8.0이어야 한다.
솔루션 선명도 및 색상
본 제품 1.0g을 취하여 물 20mL를 가하여 녹인다. 용액은 맑고 무색이어야 한다.
염화물
본 제품 {{0}}.50g을 취하여 법(총칙 0801)에 따라 검사한다. 표준염화나트륨 용액 7.0mL로 만든 대조액과 비교하여 더 농축되어서는 안 된다(0.014%).
황산염
이 제품의 {{0}}.50g을 취하여 법(총칙 0802)에 따라 검사한다. 표준 황산칼륨 용액 3.5mL로 만든 대조액과 비교했을 때 더 농축되어서는 안 된다(0.07%)(경구 또는 주사용) 또는 표준 황산칼륨 용액 2.0mL로 만든 대조액과 비교했을 때 더 농축되어서는 안 된다(0.04%)(정맥 주입용).
상대적 실체
고성능 액체크로마토그래피(총칙 0512)에 따라 결정한다.
시험 용액: 본 제품을 물에 녹인 후 1mL당 약 10mg이 함유된 용액을 만듭니다.
대조액: 시험액 1mL을 정확하게 달아 200mL 용량 플라스크에 넣고, 물을 넣어 표시선까지 희석한 후, 잘 흔든다.
시스템 적합 용액: 트라넥삼산과 트라넥삼산을 취하여 물을 가하여 녹인 후 희석하여 1mL당 트라넥삼산 0.2mg과 트라넥삼산 2µg이 함유된 용액을 만든다.
크로마토그래피 조건: 옥타데실실란이 결합된 실리카겔을 충전제로 사용하고, 0.23% 도데실황산나트륨 용액(인산이수소나트륨 18.3g을 취하여 물 800mL을 더해 녹인 다음, 트리에틸아민 8.3mL을 더해 잘 섞은 다음, 라우릴황산나트륨 2.3g을 더해 흔들어 녹인 다음, 인산으로 pH를 2.5로 조정하고, 물을 1000mL에 더해 잘 흔들어 섞는다) - 이동상은 메탄올(60:40), 검출 파장은 220nm, 주입량은 20μL이다.
시스템 적합성 요구 사항: 시스템 적합성 용액의 크로마토그램에서 트라넥삼산 피크의 유지시간이 약 13분이 되도록 유속을 조절하고, 트라넥삼산 피크와 톨루산 피크의 분리가 5.0보다 커야 합니다.
측정방법 : 시험용액과 대조용액을 정밀하게 측정하여 각각 액체크로마토그래프에 주입하고, 주피크 체류시간의 3배까지 크로마토그램을 기록한다.
제한: 시험 용액의 크로마토그램에 불순물 피크가 있는 경우, 상대 유지 시간이 약 1.2인 순환 올레핀 불순물 피크의 피크 면적에 보정 계수 0.005를 곱한 값은 대조 용액의 주 피크 면적의 0.2배({{10}}.1%)를 초과할 수 없습니다. 이 면적에 보정 계수 0.006을 곱한 후, 대조 용액의 주 피크 면적의 0.2배(0.1%)를 초과할 수 없습니다. 상대 유지 시간이 약 1.5인 Z-이성질체 피크 면적에 보정 계수 1.2를 곱한 후, 대조 용액의 주 피크 면적의 0.4배를 초과할 수 없습니다. (0.2%), 기타 단일 불순물의 피크 면적은 대조 용액(0.1%)의 주 피크 면적의 0.2배보다 크지 않아야 하며, 시클로올레핀, 아미노톨루산 및 Z-이성질체의 피크 면적은 각각의 보정 계수로 곱하여 기타 불순물의 피크 면적과 비교합니다. 그 합은 대조 용액(0.5%)의 주 피크 면적보다 크지 않아야 합니다.
탄화하기 쉽다
본 제품 {{0}}.50g을 취하여 법(총칙 0842)에 따라 검사한다. 색상이 변색되면 황록색 또는 주황색 0.5호 표준 비색 용액(총칙 0901 방법 1)보다 진해서는 안 된다.
건조감량
본 제품을 105도에서 일정한 무게가 될 때까지 건조합니다. 무게 손실은 0.5%를 초과해서는 안 됩니다(일반 규칙 0831).
점화시 잔류물
본 제품 1.0g을 취하여 법(총칙 0841)에 따라 검사한다. 잔류물은 0.1%를 초과해서는 안 된다.
바륨 소금
본 제품 1.0g을 취하여 물 20mL를 가하여 녹인다(용액이 맑지 않으면 여과한다). 두 부분으로 나눈다. 한 부분에 묽은 황산 1mL를 가하고 다른 부분에 물 1mL를 가하여 15분간 방치한다. 두 액체는 같아야 한다. 맑게 한다.
헤비메탈
점화 잔류물 범주에 남은 잔류물을 가져와 법률에 따라 검사합니다. 중금속 함량은 백만 분의 10을 초과해서는 안 됩니다.
콘텐츠 결정
본 제품을 약 {{0}}.12g 취하여 정밀하게 달아 빙초산 40mL을 가하여 녹인 후 수정바이올렛 지시약 1~2방울을 가하고 과염소산 적정제(0.1mol/L)로 용액이 청록색이 될 때까지 적정한 후 적정한다. 결과는 공시험으로 보정한다. 과염소산 적정제(0.1mol/L) 1mL당 C8H15NO2 15.72mg에 해당한다.
효과:
1. 전립선, 요도, 폐, 뇌, 자궁, 부신, 갑상선, 간 등 플라스미노겐 활성제가 풍부한 장기의 외상이나 수술 출혈.
2. 조직 플라스미노겐 활성제(t-PA), 스트렙토키나제 및 유로키나제 길항제와 같은 혈전 용해제로 사용됩니다.
3. 인공유산, 조기 태반 박리, 사산 및 양수색전증으로 인한 섬유소 용해성 출혈.
4. 국소적 섬유소 용해 증가로 인한 과다월경, 전방안방출혈 및 심한 비출혈.
5. VIII인자 또는 IX인자가 결핍된 혈우병 환자의 발치 또는 구강 수술 후 출혈을 예방 또는 감소시키는 데 사용됩니다.
6. 중심 동맥류 파열로 인한 경미한 출혈, 예를 들어 蛛膜下出血, 두개내 동맥류 출혈의 경우, 본 제품을 사용하여 출혈을 멈추는 것은 다른 항섬유소 용해제보다 좋지만 뇌부종이나 뇌경색의 위험에 주의해야 합니다. 수술 적응증이 있는 중증 환자의 경우 본 제품은 보조 약물로만 사용할 수 있습니다.
7. 유전성 혈관 부종을 치료하는 데 사용되며, 발작 횟수와 심각도를 줄일 수 있습니다.
8. 혈우병 환자는 활성 출혈을 보입니다.
9. 간반에 확실한 치료효과가 있다.
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